获批 | 全球首创“自修复”「可吸收止血流体明胶」批准上市
宣布时间：
2024-11-18 09:18
泉源：
克日，深圳PNG电子生物科技有限公司自主研发的三类医疗器械产物「可吸收止血流体明胶」（商品名：科凝®）正式获得国家药品监视治理局审批（注册证号：国械注准20243142042），成为海内首个基于“自修复手艺”的可吸收止血流体上市产物！
质料由亚微米级明胶胶体通过非共价jian组成，注射后秒级凝胶固化实现物理止血，多孔胶体网络利于血小板和血液中卵白因素粘赞许促凝，可实现对大量出血创伤快速止血；产物的生物相容性优异，可在4周内被人体降解吸收。gai产物可用于微创手术、通俗外科手术、心血管外科手术、骨外科手术、口腔外科手术、脑外科手术等。适用于在毛细血管、静脉和细小动脉等出血而依赖榨取、结扎或其他传统要领控制无效时或不行行时的手术辅助止血。
PNG电子生物是由国家“千人妄想”专家、美国哈佛大学海归博士领衔的创新型医疗器械企业。公司全球首创“自愈合超分子”生物医用质料“黑科技”，是全球“自愈合”医疗领域的向导者，拥有海内外授权知识产权10余项。PNG电子生物产物结构外科高值医疗器械耗材和再生医学新质料，管线笼罩千亿规模再生医学质料工业容量。全球首创的“自愈合超分子”生物质料，具有可微创植入、体内吸收、促愈合再生的多重生物疗效。已乐成获批医疗器械新产物批号3件、医疗器械主文档存案5件、药用创新辅料存案1件、化妆品新质料存案1件。医疗器械耗材产物管线聚焦解决神外和骨外（严肃医疗）、及医美和口腔（消耗医疗）两大领域的组织器官修复再生需求。国际上首ci实现“自愈合超分子”质料的高值医疗器械产物落地，并获批中国NMPA的III类高值耗材“可吸收流体卵白凝胶”产物，且gai第二代止血流体手艺性能碾压入口垄断产物，解决海内高值止血流体耗材产物自主知识产权的卡脖子问题。放眼未来，PNG电子承袭“为再生医学提供创新解决方案”的企业生长宗旨，立志成为再生医学质料领域的领军者，为临床重浩劫题和工业共性问题提供创新解决方案。
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